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陕西华伟医药有限公司
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渭南 | 全职 | 本科 | 招5人
发布时间:2019年04月16日 11:37
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岗位描述
制剂QA岗位职责: (1)检查生产岗位状态标识、定置物料标识、设备标识的控制和正确使用 (2)检查生产中人员、设备设施、容器、场所的卫生状况,控制并发放清场合格证 (3)实施产品入库控制,通过抽检确认产品合格入库 (4)参与中间产品和产品的不合格品评审,监督不合格品的流向 (5)按规定方法和数量要求进行中间体、半成品、成品的样品抽取 (6)检查包装的密闭性和符合性,必要时对包装材料的质量和尺寸提出改进意见(7)负责所有生产品种的各项质量指标的统计记录 (8)负责制剂车间每月GMP管理规范性考核 (9)负责或协助对制剂车间的环境和纯化水定期进行监测 (10)负责本岗位各类质量体系文件的起草或修订以及相关质量记录表格的设计编制 原料QA岗位职责: (1)检查生产岗位状态标识、定置物料标识、设备标识的控制和正确使用。 (2)检查生产中人员、设备设施、容器、场所的卫生状况,控制并发放清场合格证。 (3)实施产品入库控制,通过抽检确认产品合格入库。 (4)参与中间产品和产品的不合格品评审,监督不合格品的流向。 (5)按规定方法和数量要求进行中间体、半成品、成品的样品抽取。 (6)检查包装的密闭性和符合性,必要时对包装材料的质量和尺寸提出改进意见。 (7)负责所有生产品种的各项质量指标的统计记录。 (8)负责原料车间每月GMP管理规范性考核。 (9)负责或协助对原料车间的环境和纯化水定期进行监测。 (10)负责本岗位各类质量体系文件的起草或修订以及相关质量记录表格的设计编制。 任职要求: 1、大学专科以上学历,药学相关专业; 2、有2年及以上制药行业工作经验; 3、熟悉制剂、原料药生产、质量管理理论及专业知识、国家、省市注册方面的法律法规、方针和政策及药品检验等理论知识。 4、熟悉办公软件操作; 5、资料整理及编纂能力、组织协调能力、数据统计分析、判断能力
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